|
|
1、2003年1月7日,在杭州正式注册成立浙江贝达药业有限公司。 2、2003年8月22日,在北京设立新药研究开发中心。 3、2006年6月5日,自主研发的盐酸埃克替尼临床研究项目经国家食品药品监督管理局批准进入临床I期试验。 4、2006年7月18日,自主研发的盐酸埃克替尼临床研究项目获美国发明专利授权。 5、2007年1月,盐酸埃克替尼临床研究项目通过世界知识产权组织进行了国际公布。 6、2007年3月28日,自主研发的盐酸埃克替尼临床研究项目获中国知识产权局发明专利授权。 7、2007年9月,全资收购北京世纪兆业有限公司,在北京拥有自主产权的研发大楼。 8、2007年12月4日,吸收合并通过GMP认证的杭州仁春堂药业有限公司。 9、2008年1月25日,在北京协和医院完成盐酸埃克替尼的临床I期试验,并上报国家食品药品监督管理局申请临床II/III期试验批文。 10、2008年4月5日,在杭州召开了盐酸埃克替尼临床I期试验中期结果小结暨临床II/III期实验方案讨论会,I期试验结果令人鼓舞,与会专家建议进一步扩大100mg TID的临床观察例数,并确定进一步的临床II期及III期实验方案。 11、2008年9月17日,贝达药业在京召开了国家一类新药“凯美纳”的Ⅲ期临床试验方案讨论会,为凯美纳的Ⅲ期临床试验方案初步制定了严谨的、可行的方案。
|