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  选择、联系临床研究单位及参试单位；编写临床研究者手册；起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案；安排及组织协调临床试验进度；制定临床试验的标准操作程序（SOP）并监督实施；提供临床试验用药量，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项；收集来自临床试验单位的信息；提出意见和建议；对临床试验数据进行处理和统计分析；对临床试验进行质量控制和质量保证；申报资料临床部分的撰写。
 
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